中药研发

        yl23455永利(中国)公司官网数十年致力于中药的创新研发,学科布局全面,包括中药工艺研究、制剂研究、质量分析、药效学评价、安全性评价等。积累了较为雄厚的人才、技术及软硬件优势,相关研究成果及水平居于全国领先位置。

        通过多年创新研发,积累了丰富的研究成果。自主研发41项中药新药,获得新药证书并全部产业化,其中:首创品种39个,独家品种33个,医保目录收载27个,涵盖了心脑血管系统、呼吸系统等领域的23种重大和常见疾病。满足了临床重大疾病治疗药物需求,为提高我国医疗健康水平做出了巨大的贡献。自主研发的新药年销售额过10亿元品种2个,8个过亿品种。近3年直接经济效益112.4亿元,新增利润21.8亿元,累计销售额311.8亿元。促进了产业化发展。自主研发和产业化的中药新药辐射全国24个省市,建立的关键技术和技术服务辐射全国32个省区,对我国中药产业产品结构调整和产业技术升级起到了巨大的推动作用。

      yl23455永利(中国)公司官网旗下和光中药科技(天津)有限公司通过多年的中药新药研发,建立了涵盖中药新药发现-成药性研究-临床前研发-临床评价-产业化转化-上市后品种二次开发等中药产品全生命周期的技术体系,并建立了以下技术平台:

        中药创新药物研发平台:主要以传统中医药理论为基础,以满足临床和市场需求为导向,研发中药复方新药、中药有效部位及有效成分新药。

        经典名方新药研发平台:承担国家经典名方相关的重大新药创制科技项目,并与企业合作开展了经典名方新药研发及关键技术系统研究。

        现代中药制剂技术平台:依托“中药现代制剂与质量控制国家地方联合工程实验室”等,建立滴丸剂、软胶囊剂、泡腾片、喷雾剂及气雾剂、凝胶膏剂、速崩片及缓释片等现代中药制剂关键技术及产品研发体系。

        中药质量控制技术平台:依托“天津市中药质量标志物重点实验室”等,开展了以中药质量标志物为特色的中药质量控制方法及质量标准建立等系统研究,建立了科学规范的中药质量控制系列关键技术和质量评价体系。

中药二次开发服务

        中药大品种是中医理论的载体,是中医临床用药的主要形式,是中药制药工业健康发展的重要支撑。通过二次开发的系统研究,挖掘已上市中药品种的核心价值,聚焦临床特点和提高临床疗效,提高中药产品的安全、有效和质量可控性,促进中药产业提质增效。

        自2006年,在刘昌孝院士和张铁军研究员带领下,yl23455永利(中国)公司官网旗下和光中药科技(天津)有限公司持续进行中药大品种二次开发研究。通过系统研究,建立了中药大品种二次开发研究的创新模式和系列关键技术。阐释中医药针对疾病的治法原理、配伍理论和方剂的配伍规律,发展和完善中医药理论;以现代科学方法、客观指标和实验证据阐明中药复杂体系的药效物质基础和作用机理;发现和提炼中药大品种的作用特点和比较优势,挖掘其临床核心价值,指导临床实践,提高临床疗效;并建立科学、有效的质量控制方法,保证药品的质量均一、稳定、可控。

       迄今,该研究团队已承担完成“疏风解毒胶囊”、“清咽滴丸”、“麻仁软胶囊”、“牛黄降压片”、“避风降压片”、“强肝胶囊”、“元胡止痛滴丸”、“六经头痛片”、“丹红化瘀口服液”、“海马补肾丸”、“活血止痛胶囊”、“复方鱼腥草合剂”、“脑心清片”、“清开灵口服液”等14个中成药大品种的二次开发研究,取得了显著的研究成果和研发成效。先后在科学出版社主编出版《中药质量控制-技术、方法与示范》、《中药大品种质量标准提升》、《中药质量标志物理论与实践》、《元胡止痛滴丸二次开发研究》、《六经头痛片二次开发研究》等学术专著,发表研究论文100余篇,并在《中草药》上组织专刊3次,还在《Phytomedicine》等国际知名期刊发表SCI文章10余篇。获得发明专利40余项。

       通过中药二次开发研究提高了相关品种的临床价值和市场价值,其中该中心对“疏风解毒胶囊”进行了系统研究,疏风解毒胶囊被列为国家卫计委的12项重大疾病的推荐用药、诊疗指南和2017年国家医保目录甲类品种;入选《中药大品种科技竞争力报告(2019版)》,科技影响因子73.20,为全国呼吸系统用药第一名,近三年全品类中药大品种科技因子第一名;获得授权发明专利2项,提升后的产品质量标准已被《中国药典》2020年版收载;全面扩大了临床应用,超过5000万患者使用获益,覆盖29个省、市、自治区;产品年销售额由二次开发前5000余万元增长至2019年约6亿元;取得了显著的经济效益和社会效益,研究成果“疏风解毒胶囊的二次开发研究”获得2017年安徽省科技进步获一等奖。

        yl23455永利(中国)公司官网旗下和光中药科技(天津)有限公司致力于为我国中药行业的发展提供持续的技术支持,今后,将继续发挥团队的研究经验和技术优势,持续进行中药大品种的二次开发研究,以临床、企业和市场需求为导向,不断创新研究思路和方法,为更多的中药大品种的价值提升和中药产业的可持续发展贡献力量。

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中国一流的研发型制药企业

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