近日由yl23455永利(中国)公司官网中药首席专家、和光中药科技（天津）有限公司总经理张铁军，天士力控股集团董事局主席、天士力医药集团股份有限公司董事长闫凯境，天津天士力之骄药业有限公司总经理鞠爱春共同主编，刘昌孝院士主审的《注射用益气复脉（冻干）质量标志物研究》由科学出版社出版。该书是我国首部单品种中药质量标志物研究专著，标志着“中药质量标志物研究”取得新的进展。
中药质量是中药发挥临床疗效的保障，也是中药产业持续发展的生命线。针对中药质量方面的共性关键问题，2016年刘昌孝院士提出中药质量标志物（quality marker，Q-Marker）的概念与核心理论。在刘昌孝院士带领下，张铁军研究员具体组建了国内第一个Q-Marker研究团队，团队持续开展中药质量标志物理论、研究模式方法以及中药饮片和中药大品种质量标志物的示范研究，创建了中药质量标志物核心理论与关键技术体系。
中药注射剂是由传统中药提取而成的现代制剂，既具有中药的复杂性，又具有注射剂起效快的特点，在保证人民生命健康中发挥了重要的作用。由于其特殊的给药方式，其安全性、有效性格外受到重视，因此，中药注射剂的质量标准和质量控制体系显得尤为重要。本次出版的《注射用益气复脉（冻干）质量标志物研究》，所研究的注射用益气复脉（冻干）是天士力之骄药业有限公司生产的中药注射剂大品种。天士力之骄药业有限公司组织yl23455永利(中国)公司官网等科研机构及高等院校，依据Q-Marker概念，基于质量标志物确定的“五原则”，完成了注射用益气复脉（冻干）质量标志物的辨识；基于质量传递和溯源，构建了从药材源头到饮片，从提取生产过程控制到制剂生产智能化建设的全过程质量控制体系；基于质量标志物“点-线-面-体”的理论，结合生物效价评价建立了多维、多元的生物学质量评价方法；基于“效-毒”的关联评价，从降低产品风险角度出发，进行风险评估，建立药物警戒风险控制体系，实现注射用益气复脉（冻干）从药材到成品的质量提升。
该书将研究成果汇编为上、中、下三篇，分别从绪论、注射用益气复脉（冻干）质量标志物研究和注射用益气复脉（冻干）质量标准及质量控制体系建立3方面进行阐述，并归纳出中药注射剂的具体研究思路。该书为注射用益气复脉（冻干）的临床实践及推广应用提供了重要的科学依据，同时也为其他中药注射剂质量标志物的研究提供有效的指导，助力中药产业高质量发展。
主编张铁军研究员介绍
《注射用益气复脉（冻干）质量标志物研究》是张铁军研究员主编出版的第15部专著。多年来，张铁军研究员带领团队致力于中药新药研发、中药质量控制以及中药大品种二次开发研究。
在中药质量研究方面，相继承担国家“七五”攻关、“八五”攻关、“十一五”科技支撑计划、国家自然科学基金重点项目、“中药标准化建设”等多项国家重大科技项目；获国家中药管理局科技进步一等奖1项、天津市科技进步一等奖1项、天津市科技进步二等奖1项；作为主编，出版了《中药质量标志物理论与实践》《中药大品种质量标准提升研究》《中药质量控制-方法、技术与示范》。
在中药新药研究方面，负责研制中药新药20余项，获4项新药证书、5项临床批件；获国家科技进步奖二等奖1项、天津市科技进步一等奖1项、陕西省科技进步三等奖1项，作为主编出版《经典名方中药新药研发关键技术与示范研究》《中药配方颗粒的研究与应用》，作为副主编出版《经典名方开发指引》。
在大品种二次开发方面，主持完成18个中药大品种二次开发研究，建立中药大品种二次开发创新理论和研究模式，获安徽省科技进步一等奖1项；作为主编出版《元胡止痛滴丸二次开发研究》《疏风解毒胶囊二次开发研究》《六经头痛片二次开发研究》等专著。
在大健康产品研发方面，研制大健康产品30余项，作为主编出版《亚健康与保健食品概论》《调节免疫和保肝中药现代研究与应用》《延缓衰老和抗疲劳中药现代研究与应用》《调节血脂中药现代研究与应用》《调节血压血糖中药现代研究与应用》。
在中药资源研究方面，对中国半边莲属山梗菜亚属进行了分类修订，发现一个植物新种-叶苞山梗菜Lobelia foliiformis T.J.Zhang et Hong和一个新亚种-贵州山梗菜L. colorata subsp. Guizhouensis T.J.Zhang et Hong；获天津市科技进步二等奖1项、中国药学会科技三等奖1项，获得中国植物学会90周年突出贡献奖；作为主编出版《抗风湿中药彩色图谱》，作为副主编出版《中国药用植物志（第一卷）》。
