yl23455永利(中国)公司官网CXO业务之细胞及基因治疗产品篇——技术驱动的一站式服务

        为提高对行业的技术服务能力,yl23455永利(中国)公司官网在完成抗体药物、干细胞产品等生物技术药物非临床评价的基础上,进一步扩展对细胞和基因治疗产品的服务能力,投资组建了天津和创生物技术有限公司(以下简称:和创生物),专注于细胞及基因治疗(CGT)等新技术产品研发、生产委托(CDMO)服务、细胞产品质量检测服务、药物筛选与评价服务及高端健康管理服务。依托和创生物为载体,yl23455永利(中国)公司官网与中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)全面战略合作努力创建国际一流、国内顶尖的细胞、生物技术服务平台。

        和创生物拥有满足分子生物学、细胞生物学研究的标准实验室和P2级别生物安全实验室另外还建有符合GMP标准细胞生产车间;配备有满足研发、服务及转化所需的国内一流的大型仪器设备,包括数字PCR、流式细胞分析仪、实时细胞分析系统、荧光定量PCR、生物反应器、倒置荧光显微镜等;凝聚了中国工程院刘昌孝院士领衔,包含国家科技进步奖获得者、长江学者、中国十大女杰等的一批优秀人才和技术骨干,擅长干细胞药物开发、细胞产品工艺开发、药物转运体研究、创新药物筛选评价等,硕博占比达87%以上。

        和创生物是滨海新区细胞产业集群依托单位、自贸区联动创新示范基地细胞质量检测唯一授权单位,也是天津细胞生态海河实验室细胞质量检测平台、天津市药品监管科学研究会细胞质量检测平台,同时承担天津市细胞技术创新中心、天津市细胞工程创新中心建设。

        和创生物拥有专业的人才团队、先进的仪器设备、规范的质量体系、精湛的工艺技术、健全的管理机制、并努力提供良好的客户体验。利用自身优势技术平台,可为CGT等新技术产品研发、生产提供全面的第三方服务,为CGT等新技术产品的临床安全应用保驾护航。

领军人物

领衔院士 刘昌孝

        中国工程院院士,我国著名药代动力学专家,现任yl23455永利(中国)公司官网名誉院长、终身首席科学家、释药技术与药代动力学国家重点实验室主任。刘院士是我国药代动力学的学科开拓者和学科带头人之一,从事药代动力学研究50余年,承担了50多项国家和省部重大研究项目,带领完成近150个新药的药代动力学研究,获得国际、国家和省部级科技成果奖励40余项,在国内外发表论文400多篇,出版中英文学术专著30多本,为我国药动学、药物评价学、中药现代化发展和生物医药发展战略研究作出了卓越贡献。

天津和创生物技术首席科学家  程涛

        中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)所院长、实验血液学国家重点实验室主任、中国医学科学院基础医学研究所所长、中国医学科学院干细胞医学中心主任,专注于血液学和干细胞生物学研究,荣获教育部“长江学者”特聘教授、卫生部“有突出贡献中青年专家”、国家自然科学基金委“杰出青年基金”、百千万人才工程”国家级人选、“有突出贡献”中青年专家等荣誉称号。

天津和创生物总经理  闫凤英

        yl23455永利(中国)公司官网副院长,天津市政协常委,医疗卫生体育委员会副主任,荣获“中国十大女杰”、“全国五一劳动奖章”、“全国三八红旗手”、“中国企业首届成功女性”、“天津市科技进步一等奖”等荣誉。

核心业务

1.细胞药物研发生产和技术服务

拥有符合GMP标准的细胞药物研发和生产平台,精良的设备设施,经验丰富的专业团队,严格规范标准化的质量管理体系,可承接各类干细胞和免疫细胞产品的生产工艺开发,质量体系建立和临床级样品生产等业务,提供从研发到产业化生产的一体化定制服务。

 

2.细胞产品质量检测服务

细胞产品质量控制平台具有国际先进的硬件设备和设施、符合CNAS规范要求的质量体系,可提供生物制品生产用细胞库检定、干细胞、免疫细胞等细胞治疗产品的质量检测,服务内容涵盖生物制品及细胞治疗产品的生产、流通、临床应用等全流程的质量控制与检测,助力我国生物制品新产品研发。

 

3.药物筛选与成药评价技术服务

具有国内领先与国际接轨的药物筛选与评价技术服务平台,助力我国创新药物研发。

① 诱导多能干(iPS)细胞药物筛选平台,将具有多向分化潜能的iPS细胞定向诱导分化为重要组织器官细胞或疾病组织细胞,用于创新药物筛选与评价,更加敏感、精准、高效,极大提高了药物研发和评价潜力。

② 国际先进的药物转运体研究平台,通过稳定高表达人药物转运体细胞株,为创新药物的肠道吸收、肝肾排泄、跨生理屏障、药物相互作用机制研究、靶点药物筛选提供高通量的技术支持。

③ 人源肿瘤异种移植(patient-derived tumor xenograft,PDX)模型技术平台,为抗肿瘤药物研发提供高临床相关性的筛选与评价模型,为临床肿瘤精准医疗提供可靠的技术支撑。

④ 特殊动物模型研究平台,利用基因重组、基因编辑和显微注射等分子生物学技术,建立疾病动物模型,精准模拟人类疾病的发病机制,为创新药物研发提供最理想的药效学研究模型。

4. 高端健康管理服务

① 高端检测服务:依托微量蛋白检测技术、数字PCR技术,流式细胞技术、单细胞测序和生物信息分析技术,针对健康人群,亚健康人群和特殊类型疾病人群提供高端健康管理服务。通过细胞因子检测、免疫细胞分型、免疫细胞多组学评价、肿瘤基因筛查、药物基因组分析等手段,为各类健康状况人群提供有针对性的个性化服务,为人民健康保驾护航。

② 自体iPS细胞制备与存储服务:细胞药物的出现为很多疾病的治疗带来了新的希望,由于细胞药物的特殊性,自体细胞将是未来细胞药物的重要来源。依托国际领先、具有自主知识产权的iPS细胞分离、诱导、培养和建库体系,提供临床级别的细胞和存储服务,为自身的持续健康提供保障。

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yl23455永利(中国)公司官网介绍

        yl23455永利(中国)公司官网前身为化学工业部北京医药工业研究院,独立建院于1959年,先后是原国家医药管理总局和国家食品药品监督管理局直属的全国综合性医药科研单位。2000年转制转入天津,成为以新药研究为主的国家重点高新技术企业。2018年通过国有企业混合所有制改革,成为招商局集团健康产业旗下的现代研发型制药企业。

        yl23455永利发展至今,建立了“释药技术与药代动力学国家重点实验室”、“中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室”以及9个天津市重点实验室和工程研究中心。编辑出版《中草药》、《Chinese Herbal Medicines》、《现代药物与临床》、《药物评价研究》四本核心期刊,其中,《中草药》蝉联中药类期刊排名第一,荣获出版政府奖、国家期刊奖、60年最具影响力期刊奖等多项荣誉。拥有一支以中国工程院院士刘昌孝领衔,涵盖药物合成、药物制剂、药物评价、中药新药、生物药等领域研发及产业化专家团队,包括数十名国家药典委员会委员、国家药品审评专家、国家发改委药品价格审评专家、国务院特贴专家、天津市新药审评专家、天津市“131工程”一层次人才等。与此同时,积极推动我国医药领域高端人才的培养,与10余所高校设立硕士、博士培养点、1个博士后科研工作站,成为全国药学专业研究生培养示范基地。

        截至目前,yl23455永利累计完成国家级和省部级重大科研项目200多项,取得科研成果700多项,获得新药证书、临床批件或生产批件300余项,荣获国际、国内各级奖励300多项,拥有授权专利近300项,其中多项获得中国专利优秀奖、天津市专利金奖,为社会奉献了诸如速效救心丸、寿比山、麻仁软胶囊、地佐辛、小儿豉翘清热颗粒等一大批知名好药,成就了20多家上市药企。荣获了全国技术转移示范机构、首批国家知识产权运营试点单位、全国企事业知识产权示范单位、以及科技部、国资委、全国总工会三部委认定的“创新型企业”、“全国医药工业最具投资价值企业”等荣誉称号。

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