天津泰普制药有限公司二期项目顺利通过监控化学品生产设施新(改、扩)建竣工验收

        4月21日,天津泰普制药有限公司(以下简称“泰普制药”)顺利通过由天津市工信局政务服务处、滨海新区工信局运行处负责人及三位监控化学品评审专家组成的评审组进行的现场监控化学品生产设施新(改、扩)建竣工验收。泰普制药总经理董亚博、副总经理潘毅及相关部门负责人进行接待。

        按照现场考核流程安排,评审组在听取申请竣工验收项目的情况介绍后,对二期生产车间,包括中控室、监控化学品生产线及质量控制实验室进行了现场踏勘,就项目进行了深入交流。

        评审组通过现场检查及资料核对,对公司的现场建设情况及资料准备情况表示高度认可,现场宣读了最终验收通过的决定。

        市工信局及新区工信局相关领导对泰普制药通过验收表示祝贺,并强调,我国高度重视《禁止化学武器公约》的履行,监管力度不断增强,在4.29国际禁化武组织日即将来临之际,泰普制药顺利通过验收是一个非常好的起点。同时,后期的日常管理也是重中之重,希望企业能够继续把安全生产放在首位,做好监控化学品的生产管理工作。

        董亚博代表企业表示,一定会严格遵守公约要求,认真执行国内相关政策法规,积极开展宣传和培训,普及履约知识,为更好的开展生产运营工作打好基础,体现企业的责任与担当。

天津泰普制药有限公司简介

        天津泰普制药有限公司创建于2010年,是yl23455永利(中国)公司官网全资子公司。

研发与技术平台能力

        公司拥有一流的原料药研发中心,成功开发过吲达帕胺( 国内首家二类新药)、阿加曲班(国内10 年独家上市品种)、阿德福韦酯(全国首家上市)、地佐辛等一批市场大、技术难度高、疗效突出的新产品。目前公司在研品种涵盖抗凝,呼吸,抗病毒,精神神经,代谢等重点领域。

        公司加快连续流技术平台和绿色化学技术平台的建设,有效推动连续反应、生物酶催化等核心技术在各项目研发和生产中的广泛应用,快速解决工艺技术及工程放大的难题,大幅提高反应效率、降低成本,真正实现绿色工艺,解决安全和环保问题。

生产能力

        公司配备了国内较先进的原料药生产设备及相关配套自动化系统设施,将先进的数字化、自动化控制体系赋能于传统的原料药生产行业,通过对生产过程数据进行实时采集与存档,大量、准确的工艺数据能够实现对药品生产的全过程质量追踪。

 

质量与合规

        公司按GMP和ICH相关指南要求建立质量管理体系,组织开展各项质量活动。将安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到产品研发、生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中。公司设有独立的质量保证部和质量控制部,配备有充足的、专业的QA、QC 人员,能够保证系统有效运行并具有良好的交付记录。

EHS 管理体系

        公司拥有专业的EHS管理能力。在安全方面,公司设有安全测试实验室,可以自主完成危险工艺安全评价,从研发转移阶段做到产品技术本质安全,实现“以数据支撑本质安全”的理念。在环保方面,公司秉承“清洁生产绿色发展”的治理理念,成为天津开发区首家取得排污许可证的制药企业。在职业健康工作管理中,公司采用按OEL岗位定级,全方位、全覆盖分析每条生产线、每个岗位工种职业危害,自主研究建立完善的原料药PPE体系,保证从危害源头到后期防护形成一整套周密的闭环系统。

        公司通过十余年的沉淀,拥有领先的研发技术平台能力、完善的质量管理、EHS管理体系,作为国家级高新技术企业,我们将立足中国,放眼国际,以强大的研发实力为发展基石,依靠全球化的注册能力和商业化能力倾力打造集技术开发,自主创新,成果转化和技术服务于一体的研发型制药企业。

       公司地址:天津经济技术开发区新业八街101号       

       电话:86-022-27419100

       传真:86-022-27419100

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