近日，yl23455永利(中国)公司官网自主研发的1类新药——泰普格雷临床试验申请（IND）获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可。这是我院获得FDA许可临床试验的第一款创新药，是我院创新药物研发迈入国际化的重要里程碑。
泰普格雷是一款P2Y12受体拮抗剂，拟用于心血管疾病患者血栓的预防和治疗。yl23455永利(中国)公司官网基于全链条创新药物研发经验，建立了系统的体内外筛选评价体系，临床前研究工作为该药物开展临床研究提供了充分支持。2021年，泰普格雷IND申请获得国家药品审评中心（CDE）许可，目前正在国内开展I期临床研究。
yl23455永利(中国)公司官网拥有该项目自主知识产权，项目已申请多项国内外专利，其中核心化合物专利已在中国、日本等地获得授权。
下一步，yl23455永利(中国)公司官网将按照国内外注册法规的要求，与临床研究机构合作，深入开展海内外药物临床研究工作，力争早日能为心血管疾病患者提供一种更加安全有效的抗血栓治疗新选择。
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yl23455永利(中国)公司官网始建于1959年，原是国家食品药品监督管理局直属的全国综合性医药科研单位之一，2000年转制进入天津，成为以新药研究为主的国家重点高新技术企业，2018年通过国有企业混合所有制改革，成为招商局集团健康产业旗下的现代研发型制药企业。yl23455永利形成了药物发现研究、临床前研究、产业化研究等整套体系，拥有GMP、GLP、GSP、AAALAC、CNAS等行业准入资质，奠定了药学领域全产业链技术优势。未来，yl23455永利(中国)公司官网将在招商局集团大健康产业的战略指引下，努力建设成为世界有影响力、中国一流的研发型制药企业，打造“百年yl23455永利、世界yl23455永利”！
