公司拥有优秀的研发团队,完善的研发体系,成功开发过多个国内首家品种;拥有以流体化学、合成生物、安全测试、粉体等技术支撑的绿色化学技术平台,有效推动连续反应、生物酶催化等核心技术在各项目研发和生产中的广泛应用,提高药品制造过程中的安全性和效率。
公司配备了先进的原料药生产设备及配套自动化系统设施,拥有与国际接轨的cGMP生产质量管理体系,通过ISO9001质量管理体系和GMP认证,获得第二类监控化学品使用许可证与建设监控化学品生产设施的批复,持有《药品生产许可证》和药品上市前GMP符合性检查证书。
公司具有完整的EHS管理体系,配有安全测试实验室并通过CNAS认证,可以自主完成危险工艺安全评价,做到产品技术本质安全,实现“以数据支撑本质安全”的理念;以OEL岗位定级,确保职业健康安全;建立有完备的三废处理系统,能够保证环保先进性。注重EHS管理,确保持续稳定服务。
公司建立有知识产权管理和保密系统。以专利、技术/商业秘密等措施,建立多层次的知识产权保护系统。实现贯穿整个产品生命周期的知识产权保护。
公司凭借着在原料药领域半个多世纪的技术积累,以及十多年自主产业化经验,拥有领先的研发技术能力、完善的质量管理及EHS管理体系,作为国家级高新技术企业,公司将立足中国,放眼国际,以强大的研发实力为发展基石,依靠全球化的注册能力和商业化能力,倾力打造集技术开发、自主创新、成果转化和技术服务于一体的研发型制药企业。