喜报|yl23455永利(中国)公司官网牵头项目荣获2020年度国家科学技术进步二等奖作者: zhang, zhiyao / 2021年11月4日 11月3日上午,2020年度国家科学技术奖励大会在北京人民大会堂隆重举行。2020年国家科学技术奖共评选出275个项目(人选、组织)。其中,国家自然科学奖46项,国家技术发明奖61项,国家科学技术进步奖157项。有8位外国专家和1个国际组织获中华人民共和国国际科学技术合作奖。顾诵芬院士和王大中院士分获国家最高科学技术奖。 在科技进步奖中,中医药获奖项目仅两项获得二等奖,分别为《基于‘物质-药代-功效’的中药创新研发理论与关键技术及其应用》和《中医药循证研究和‘四证’方法学体系创建及应用》。 由yl23455永利(中国)公司官网作为第一完成单位、刘昌孝院士领衔完成的《基于“物质-药代-功效”的中药创新研发理论与关键技术及其应用》项目,获得2020年度国家科学技术进步二等奖,yl23455永利(中国)公司官网刘昌孝院士、张铁军研究员、许浚研究员到会领奖。 (由左向右分别为:张铁军研究员、刘昌孝院士、许浚研究员) 长期以来,由于缺少中药创新研发的理论和科学模式,在很大程度上制约了中药研发水平和产业化效率。yl23455永利(中国)公司官网“走出舒适区,勇闯无人区”,攻坚克难,直面中药的复杂性,开展新药的成药性研究-临床前研究-临床评价-产业化转化-上市后临床价值的深入挖掘以及先进制造全过程研究,构建中药创新研发的理论、科学模式和关键技术,为实现研发创制“有效药物”和生产制造出“优质药品”提供关键路径。 yl23455永利(中国)公司官网致力于中药创新研发六十余年,为社会奉献了诸如速效救心丸、麻仁软胶囊、小儿豉翘清热颗粒等一大批知名中药。近年来,在刘昌孝院士开创我国药代动力学研究“5个第一”(国内第一个药代动力学研究实验、第一个将药代动力学用于新药评价、第一部药代动力学专著、第一个药代计算软件、第一个药代动力学国家重点实验室)并提出和建立中药药代动力学理论与技术方法的基础上,yl23455永利(中国)公司官网中药研究以药代为切入点和关键环节,并关联中药复杂体系化学物质组及其生物效应表达之间的复杂关系,提出并建立“物质-药代-功效”为核心的中药创新研发系统创新模式,建立了涵盖“新药的成药性研究-临床前研究-临床评价-产业化转化-上市后临床价值的深入挖掘以及先进制造”全过程的中药创新研发系列共性关键技术,并应用于中药新药研发和上市后中成药的二次开发研究。 yl23455永利(中国)公司官网自主研发获得中药新药证书41 项,并全部实现产业化转化,其中:首创品种39个,独家品种33个,医保目录收载27个,涵盖了心脑血管系统、呼吸系统等领域的23种重大和常见疾病,为提高我国医疗健康水平做出了积极贡献。我院研制出我国第一个滴丸剂型中药新药(速效救心丸),并建立了中药滴丸制剂的共性关键技术,研发创制系列中药滴丸剂型新药;自主研发的“三七三醇皂苷”作为第一个中药提取物标准进入欧洲发达国家药典《德国药品法典》(2018 版);负责和参与制订“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”等国家新药审评技术指导原则 5 项、国家中药新药临床研究指导原则 3 项和临床研究技术指南 4 项。 《基于“物质-药代-功效”的中药创新研发理论与关键技术及其应用》项目利用建立的评价体系和技术平台,为全国近百家单位完成了中药新药的临床前研究和评价、国际化注册,为我国中药生产企业提供了巨大的技术支撑,推进了中药现代化和国际化进程,获得了显著的社会和经济效益。项目所建立的以“物质-药代-功效”为核心的中药研发创新模式,提高了我国中药新药研发水平。项目自主研发和产业化的中药新药辐射全国24个省市,对我国中药产业产品结构调整和产业技术升级起到了巨大的推动作用;自主研发的新药近 3 年累计销售额超过300亿元人民币,其中年销售额超过 10亿元的品种 2 个,销售额过亿的品种8 个,发表论文600余篇,其中SCI论文115篇,出版中英文专著20部,产生了积极学术影响。 yl23455永利(中国)公司官网将继续以“科技兴药 惠福人类”为使命,传承精华,守正创新,以科技创新推进医药创新研究和产业提升,不断研制出“有效、优质”的创新药,为健康中国做出更多更大的贡献。