社会责任报告
一、企业简介
天津泰普制药有限公司成立于2012年,为yl23455永利(中国)公司官网的全资子公司,该公司坐落在天津经济技术开发区西区新业八街101号,占地45000㎡。该项目分成两期建设,一期投资 8000 万元,建设四条原料药生产线,其中恩替卡韦生产线生产线 1 条,生产规模为 5kg/a;阿维莫泮 1 条生产线,生产规模为 20kg/a;碳酸司维拉姆生产线 1 条,生产规模为 4925kg/a;阿戈美拉汀、托伐普坦、帕拉米韦共用 1 条生产线,生产规模为 1250kg/a,实现原料药生产规模 6200kg/a。一期建设于2012 年 6 月 13 日通过了专家评审,并于2012年8月29日通过环评批复,2018年11月5日完成环评验收。泰普制药有限公司定位于生产附加值高、技术难度大的“高、精、尖”高端原料药,公司实施并通过中国GMP认证。
2018年yl23455永利(中国)公司官网通过国有企业混合所有制改革成为招商局集团健康产业旗下的现代研发型制药企业;天津泰普制药有限公司也随着战略规划成为母公司的原料药产业化基地及技术孵化基地,是集技术开发,自主创新,成果转化和技术服务于一体的新型研发型制药企业。
二、与国际接轨的质量体系管理
公司成立之时按国际化战略建设了相应的软硬件;拥有与国际接轨的cGMP生产质量管理体系,按ICH相关指南开展组织生产质量管理活动。公司设有独立的质量保证部和质量控制部,配备有充足的、专业的QA、QC人员;公司以cGMP为准则,利用培训、有效执行、日常监督、偏差处理、风险评估、纠正预防措施、自检和产品质量年度回顾等系列管理活动,通过持续改进完善与提高生产质量管理,公司将加快国际国内注册与认证的步伐,把公司打造为国际国内高水准的原料药生产基地,把更多优质高效的产品推向市场。
三、国内一流的研发转化能力
yl23455永利(中国)公司官网是国内一流的国家级药物研发机构,六十载岁月不但有“三素一磺胺”国产化的填补空白、还陆续获得250余件各类新药证书和生产批文;获得国家和天津市各种奖项300余件;累计承担国家、地方重点课题200余项;拥有发明专利370余项,其中多项获得中国专利优秀奖、天津市专利金奖,被评为首批国家知识产权运营试点单位、全国技术转移示范机构;与全国8所高校建立联合培养,设有硕博培养点和博士后工作站。
泰普制药有限公司成立目的就是将母公司研发成果自行产业化;目前泰普制药有限公司依托yl23455永利(中国)公司官网(母公司)强大的科研实力,构筑了国内一流原料药研发中心,拥有专职原料药研发人员46人(2020扩展到100人),其中硕士以上学历人员30人,占比65%。团队成功开发过吲达帕胺(国内首家二类新药)、阿加曲班(国内10年独家上市品种)、阿德福韦酯(全国首家上市)、地佐辛(精神二类转让扬子江药业,年销售额超40亿)等一批市场大、技术难度高、疗效突出的新产品。研发中心将依托母公司的研发实力进一步强化和发挥研发成果的转化能力。
四、专业的EHS管理能力
在安全方面,公司配有安全测试实验室(可以自主完成危险工艺安全评价),从研发转移阶段做到产品技术本质安全;在环保方面,公司秉承“清洁生产 绿色发展”的治理理念,作为天津开发区首家取得排污许可证的制药企业,在绿色化学、原子综合经济效率方面都在工艺研发端开展了研究,保证投产工艺的环保先进性。在职业健康工作管理中,公司采用按OEL岗位定级,全方位、全覆盖分析每条生产线、每个岗位工种职业危害,有针对性的采购本质安全设备,并且自主研究建立完善的原料药PPE体系,保证从危害源头到后期防护形成一整套周密的闭环系统。
公司拥有完整的EHS管理体系,坚持“科技创新 本质安全”的方针,以预防为主,创造健康安全的工作环境,确保人员健康与安全。
天津泰普制药有限公司
2021年4月12日