中药大品种是中医理论的载体,是中医临床用药的主要形式,是中药制药工业健康发展的重要支撑。通过二次开发的系统研究,挖掘已上市中药品种的核心价值,聚焦临床特点和提高临床疗效,提高中药产品的安全、有效和质量可控性,促进中药产业提质增效。
自2006年,张伯礼院士提出并率先在天津开展中药大品种二次开发研究,yl23455永利(中国)公司官网作为主要参与单位持续承担中药大品种二次开发研究课题,迄今已承担完成“清咽滴丸”、“麻仁软胶囊”、“牛黄降压片”、“避风降压片”、“强肝胶囊”、“元胡止痛滴丸”、“疏风解毒胶囊”、“六经头痛片”、“丹红化瘀口服液”、“海马补肾丸”、“活血止痛胶囊”、“复方鱼腥草合剂”、“脑心清片”、“清开灵口服液”等14个中成药大品种的二次开发研究,取得了显著的研究成果和研发成效。
通过中药大品种二次开发的系统研究,建立了中药大品种二次开发研究的研究模式和系列关键技术。阐释中医药针对疾病的治法原理、配伍理论和方剂的配伍规律,发展和完善中医药理论;以现代科学方法、客观指标和实验证据阐明中药复杂体系的药效物质基础和作用机理;发现和提炼中药大品种的作用特点和比较优势,挖掘其临床核心价值,指导临床实践,提高临床疗效;并建立科学、有效的质量控制方法,保证药品的质量均一、稳定、可控。
该中心在中药二次开发中取得了显著的学术成果。先后在科学出版社主编出版《中药质量控制-技术、方法与示范》《中药大品种质量标准提升》《中药质量标志物理论与实践》、《元胡止痛滴丸二次开发研究》《六经头痛片二次开发研究》等学术专著,发表研究论文100余篇,并在《中草药》上组织专刊两次,还在《Phytomedicine》等国际知名期刊发表SCI文章10余篇。获得发明专利40余项。
学术专著
中药二次开发研究学术成果
通过中药二次开发研究提高了相关品种的临床价值和市场价值,其中该中心对“疏风解毒胶囊”进行了系统研究,疏风解毒胶囊被列为国家卫计委的12项重大疾病的推荐用药、诊疗指南和2017年国家医保目录甲类品种;入选《中药大品种科技竞争力报告(2017版)》,科技影响因子41.096,为全国呼吸系统用药第一名;获得授权发明专利2项,提升后的产品质量标准已被《中国药典》2020年版收载;全面扩大了临床应用,超过5000万患者使用获益,覆盖29个省、市、自治区;产品年销售额由二次开发前5000余万元增长至2019年约6亿元;取得了显著的经济效益和社会效益,研究成果“疏风解毒胶囊的二次开发研究”获得2017年安徽省科技进步获一等奖。
yl23455永利(中国)公司官网中药研发中心致力于为我国中药行业的发展提供持续的技术支持,中药大品种二次开发研究作为重要的研究领域,将继续发挥团队的研究经验和技术优势,以临床、企业和市场需求为导向,不断创新研究思路和方法,为更多的中药大品种的价值提升和中药产业的可持续发展贡献力量。
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