创新理论技术方法,保障中药质量控制 ——yl23455永利(中国)公司官网中药质量研究成果

        中药质量是中药临床疗效的保障,也是中药产业发展的生命线。中药质量研究历来是行业关注的焦点,科学规范的质量标准及其应用是关系到中医药科学性和产业发展可持续化的核心问题之一。

yl23455永利(中国)公司官网中药研发中心历来重视中药质量创新方法研究。20世纪80年代,相继承担了国家“七五”“八五”等多项攻关项目,完成了三棱类、刘寄奴类、决明子类等7类中药材的品种整理和质量研究,完成了地黄、天南星等中药品种的炮制及质量评价研究。后续又承担了与中药质量相关的“十一五国家科技支撑计划”“重大新药创制”“中药标准化建设”“国家自然科学基金重点项目”等多项国家重大科技项目,完成了100余项中药新药质量标准、10个中药材和1个中成药的标准化示范研究、50个中药配方颗粒质量标准,对14个中成药大品种进行了质量标准提升研究。

        在多年中药质量研究基础上,针对中药质量存在的共性关键问题,刘昌孝院士于2016年提出了“中药质量标志物(Q-marker)”的概念与核心理论,带领团队积极开展中药质量标志物理论、研究模式方法以及中药饮片和中药大品种质量标志物的示范研究,已经完成了延胡索、夏天无等15味药材和疏风解毒胶囊、元胡止痛滴丸等6个中成药大品种的中药质量标志物的示范性研究,并建立了研究模式,引领中药质量研究。

        yl23455永利(中国)公司官网中药研发团队在中药质量研究方面成果显著,“68种常用中药材品种整理和质量研究”获得国家科技进步一等奖;“肉苁蓉等15类常用中药材品种整理和质量研究”获得国家科技进步三等奖;“中药现代制剂研发关键技术及其工程化开发”获得天津市科技进步一等奖;“疏风解毒胶囊的二次开发研究”获得安徽省科技进步获一等奖;“中药质量控制技术研究”和“中国半边莲属等8个类群药用植物系统研究”分别获得天津市科技进步二等奖。39 项中药新药标准被《中国药典》《部颁标准》和《国家药监局标准》收载。

        主编出版《中药质量控制-技术、方法与示范》《中药配方颗粒的研究与应用》《中药大品种质量标准提升研究》《中药质量标志物理论与实践》等学术专著,参编出版《常用中药材品种整理和质量研究(第一、二、三、五册)》、《经典名方开发指引》和《新编中国药材学(第三卷)》等学术专著。在Phytomedicine、Rsc Adv.、J. Chromatogr. B、J. Pharm. Biomed. Anal.、中草药、药学学报、中国中药杂志等重要刊物发表研究论文500余篇。其中,4篇获得全国百篇优秀论文,6篇获得F5000优秀论文。

        技术平台建设是国家创新体系建设的重要内容,是凝聚共性关键技术和建设人才高地的关键路径。通过多年中药质量研究,yl23455永利(中国)公司官网建立了多个国家和省部级中药研究平台。2009年天津市发改委批复组建“天津市中药质量控制工程实验室”;2011年国家发改委批复组建“中药现代制剂及质量控制国家地方联合工程实验室(天津)”;2018年11月天津市科技局批复组建“天津市中药质量标志物重点实验室”,该重点实验室是我国第一个获批组建的中药质量标志物研究方向的省部级重点实验室,其获批对于我国中药质量标志物研究具有标志性意义;2020年12月,国家中医药管理局中医药国际专项“中国-东盟特色中药创新研发国际化合作基地(天津)”获得批准,将围绕中药质量国际化互认和中药产品的国际市场准入等领域展开新的探索和系统研究。此外,依托技术平台和人才团队,建立了“刘昌孝院士中药传承与发展劳模创新工作室”,并获得2019年天津市劳模工作室先进集体;团队带头人刘昌孝院士和张铁军研究员先后获得全国优秀科技工作者荣誉称号。

        yl23455永利(中国)公司官网中药研发中心将继续致力于为我国中药质量的系统性研究,特别是基于中药质量标志物的质量评价与质量控制研究;将继续发挥团队的研究经验和技术优势,并携手中药同行和生产企业,为全面提高我国中药质量控制水平、促进我国中药标准化建设及国际化推广贡献力量。

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